おそらく、説明が難しい理由でバッチが失敗するのを見たことがあるでしょう。1 週間後に分離したローション、水っぽくなったソース、いくらかき混ぜても除去できない微細な凝集物を含む顔料ペーストなどです。 共通しているのは、従来の撹拌機では、液滴サイズ、分散、粒子分布を制御するのに十分なせん断力が得られないということです。 高せん断混合は、ローター/ステーターヘッドを使用...
READ MOREバイオテクノロジーやワクチンの生産では、わずかな微生物汚染が致命的なバッチ失敗につながる可能性があります。当社の GMP 標準バッファー タンクは、細菌の潜在的な温床を排除する、デッドレッグのない自動排水設計によってこの問題を解決します。 FDA および ASME BPE 規格に完全に準拠しており、追跡可能な SS316L から作られており、SIP (Steam-in-Place) および CIP (Clean-in-Place) 滅菌と完全に互換性があります。この容器は、重要な精製およびバッチ段階で中間生成物に究極の安全な無菌環境を提供します。
| 機能/パラメータ | 仕様 |
| コンプライアンス | GMP / FDA / ASME BPE 規格 |
| 滅菌 | SIPおよびCIPと完全互換 |
| 設計ロジック | ゼロデッドレッグ/セルフドレイン |
| 内面研磨 | 鏡面研磨 Ra < 0.2μm |
| 最適な用途 | バイオテクノロジー緩衝液、ワクチン中間体 |
おそらく、説明が難しい理由でバッチが失敗するのを見たことがあるでしょう。1 週間後に分離したローション、水っぽくなったソース、いくらかき混ぜても除去できない微細な凝集物を含む顔料ペーストなどです。 共通しているのは、従来の撹拌機では、液滴サイズ、分散、粒子分布を制御するのに十分なせん断力が得られないということです。 高せん断混合は、ローター/ステーターヘッドを使用...
READ MORE寧波の塗料工場のマネージャーが前週の生産記録を開いてよくある問題を発見しました。バッチ 2417 とバッチ 2418 は同じ配合、同じ顔料ロット、同じプロセス記録を使用していましたが、バッチ 2418 からのドローダウンでは色の強度が低く、粉砕が粗かったことがわかりました。問題は成分ではありませんでした。それが分散とレットダウンのステップが実行される方法でした。 塗料の製造...
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